由于中國本土新冠肺炎疫情得到有效控制，加之此前的相關(guān)企業(yè)大幅轉產(chǎn)、擴廠(chǎng)，中國已經(jīng)成為口罩、防護服等防疫用品的最大生產(chǎn)國和出口國，助力世界多國抗疫。

      為進(jìn)一步加強防疫物資出口質(zhì)量監管，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布新措施，要求自4月26日起，出口的非醫用口罩及其他防疫醫療物資需符合中國或國外質(zhì)量標準，需提在報關(guān)時(shí)提交電子或書(shū)面的進(jìn)出口雙方共同聲明。

加強非醫用口罩出口質(zhì)量監管
 

      自4月26日起，出口的非醫用口罩應當符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。

      目前，商務(wù)部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新），市場(chǎng)監管總局提供國內市場(chǎng)查處的非醫用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場(chǎng)監管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動(dòng)態(tài)更新），非醫用口罩出口企業(yè)報關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，確認產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準，進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標準且不用于醫用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗放，對不在市場(chǎng)監管總局提供的企業(yè)清單內的，海關(guān)接受申報，予以驗放。

      對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。

 

進(jìn)一步規范醫療物資出口秩序

 

      自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關(guān)時(shí)須提交書(shū)面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區）質(zhì)量標準和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新）驗放。

      以上防疫物資出口質(zhì)量監管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調整。

 

口罩等防疫用品出口歐盟流程這么走

 

      據中國海關(guān)總署通報，從3月1日到4月4日，全國共驗放出口口罩約38.6億只，防護服3752萬(wàn)件，紅外測溫儀241萬(wàn)件，呼吸機1.6萬(wàn)臺，新型冠狀病毒檢測試劑284萬(wàn)盒，護目鏡841萬(wàn)副。

      商務(wù)部外貿司有關(guān)負責人透露，截至4月4日，已經(jīng)有54個(gè)國家（地區）以及3個(gè)國際組織和中國企業(yè)簽署了醫療物資商業(yè)采購合同，另外還有74個(gè)國家和10個(gè)國際組織正在與中國企業(yè)開(kāi)展商業(yè)采購洽談。

      以口罩出口歐盟為例，口罩在歐盟根據預期用途的不同，分為醫用口罩和個(gè)人防護口罩兩種，分別歸屬醫療器械條例EU2017/745（MDR）或醫療器械指令93/42/EEC（MDD）和個(gè)人防護設備條例EU2016/425（PPE）進(jìn)行管理。如何判定具體產(chǎn)品屬于哪一種口罩，需參照對應的法規規定和標準要求。

 

醫用口罩和個(gè)人防護口罩出口歐盟的流程如下：

      據國家市場(chǎng)監督管理局公布的“國內具備歐盟公告機構口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認證機構名錄”（名單更新至4月13日），目前有以下國內機構獲得認證資質(zhì)。